在制药和生物技术行业中,对不溶性微粒的检测和控制至关重要。为了确保产品质量和安全性,必须对这些微粒进行准确、高效的计数和分析。图像法显微计数法不溶性微粒分析仪正是在这一背景下应运而生。本文将详细介绍该分析仪的特点及构成。
在药品生产过程中,质量控制是至关重要的环节。为了确保药品的安全性和有效性,必须对药品进行严格的质量检查。其中,可见异物检查是重要的一环。而可见异物检查仪的出现,为提升药品质量与安全提供了强有力的支持。
查看详情在当今的工业生产中,颗粒的粒度分布和形貌特征对于产品的性能和质量起着至关重要的作用。然而,对于不规则形状的颗粒,传统的粒度测量方法往往难以准确评估其真实形貌和粒度分布。为了解决这一难题,流式动态图像法粒度仪应运而生,为颗粒分析带来了革命性的突破。
查看详情光散射法可见异物分析仪是一款高效、精确的检测设备,主要用于制药行业中的药品检测。它采用光散射原理,可以快速准确地检测出药品中的可见异物,如玻璃屑、金属屑、纤维、毛发等。以下是该设备的检测范围和性能特点:
查看详情显微计数法是药典不溶性微粒检查的第二种方法,属于药典规定的质量放行方法。因为在对于有颜色,有粘度,易结晶,易产生气泡、高浓度样品方面的检查优势,反映体系真实不溶性微粒结果,杜绝光阻法测试的假性结果,在乳剂,眼用溶液、脂质体、LNP、药用包材及医疗器械(预灌封样品、西林瓶等)等方面得到了广泛应用。下图为中国药典和USP对于显微计数法应用的一个介绍。
查看详情随着生物医药的不断发展,不溶性微粒作为注射剂领域非常重要的一个质量指标,现在受到了更多的关注。不溶性微粒检查参照的标准,主要是中国药典ChP2020版0903,USP787/788/789/1787/1788,JP6.07-6.08,EP2.9.19等,在这些法规里面关于不溶性微粒的检查,提到了三种方法:光阻法、显微计数法和动态图像法。
查看详情显微镜法作为0982检查的第一法,在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等其他剂型中得到了广泛应用,显微镜法粒度分析仪,作为0982粒度检查方法的第一法显微镜法的相关检测设备,得到了越来越多的关注。胤煌科技YinHuang Technology自主研发的显微镜法粒度分析仪YH-MIP-0982在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等得到了广泛的应用。
查看详情金属氧化物纳米结构因其在太阳能电池、电致发光器件、电致变色窗口和化学传感器等许多技术中的潜在应用而引起人们的广泛关注。此外,声音通过随机介质传播也成为人们关注的课题,这些介质包括胶体悬浮液、多孔材料、磁流变介质和纳米流体,其中纳米流体由于其在不同领域的广泛应用而引起了人们的极大兴趣。 有研究者对ZnO纳米颗粒和ZnO-EG、ZnO-water纳米流体进行了研究。研究过程中分别采用了XRD、SEM、TEM对ZnO纳米颗粒进行表征,采用APS-100对ZnO-EG纳米流体进行了粒径分布和超声衰减测量。
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