YH-MIP-0103图像法显微计数法不溶性微粒分析仪

所属分类：第二法（显微计数法）-不溶性微粒仪

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0901 溶液颜色检查法

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0902 澄清度检查法

第一法（目视法）-澄清度检查伞棚灯第二法（浊度仪法）-澄清度分析仪

0903 不溶性微粒检查法

第一法（光阻法）-不溶性微粒仪第二法（显微计数法）-不溶性微粒仪

0904 可见异物检查法

第一法（灯检法）-可见异物伞棚灯第三法（光散射法）-可见异物分析仪

流式动态图像法

粒度粒形分析

0982乳膏粒度分析仪

乳膏粒度分析仪化妆品粒度分析仪

Zeta电位分析仪

进口Zeta纳米分析仪 ZA500 Zeta电位分析仪 ZetaFinder电位分析仪 Zeta电位分析仪

纳米粒度仪及电位分析仪

CHDF4000高分辨纳米粒度仪原液在线检测分析仪 ZetaZA500-电位分析仪 ZetaZF400-电位分析仪 Zeta-APS电位分析仪 APS-100高浓度纳米粒度仪

微生物检测行业

接触角测量仪

全自动表界面张力仪视频接触角测量仪

产品参数

图像法显微计数法不溶性微粒分析仪的优点： 1）直接按照药典要求出具报告； 2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析； 3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维； 4）按照颗粒性质进行归类分析统计； 5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证。

属性: 产品名称; 型号; 厂商性质; 访问量; 更新时间

详情: YH-MIP-0103图像法显微计数法不溶性微粒分析仪; YH-MIP-0103; 自主研发生产; 563次; 2023-02-21

产品详情

图像法显微镜计数法不溶性微粒分析仪

图像法显微计数法不溶性微粒分析仪设备构成：

· 样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。

· 检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。

应用领域：

· 应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等

· 执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等

· 特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点；避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；

图像法显微计数法不溶性微粒分析仪技术参数：

· 测试范围: 1μm以上颗粒均可检测

· 放大倍数：40X-l000X 倍

· 最大分辨：0.3 μm

· 显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）

· 重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差）

· 数字摄像头(CCD)：600 万像素

· 标尺刻度：0.1 μm

· 分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

· 自动分割速度：< 1 秒

· 分割成功率：> 93%

· 软件运行环境：Windows10及以上

· 接口方式：RS232 或 USB 方式

· 供货期：30 个工作日

· 精确度：<±3% 典型值；

· 重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；

· 分辨率：>95%（按ZG药典 2010 版校准）

· <10%（按美国药典、ISO21501 校准）

常规显微镜不溶性微粒检测仪的缺点：

常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：

1、无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；

2、最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；

3、操作不规范性，测试结果重复性差

图像法显微计数法不溶性微粒分析仪的优点：

1）直接按照药典要求出具报告；

2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；

3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；

4）按照颗粒性质进行归类分析统计；

5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；

TIPS:相关药典规定：

· 美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；

· 英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；

· 印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；

· 中国药典 2015 年、2020年版；GB8368 输液器具；

· ISO21510；ISO11171 等;GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。

· 可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

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