显微计数法不溶性微粒仪使用前的准备工作有哪些

　　不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后．用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。除另有规定外．测定方法一般先采用光阻法；当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定-应符合规定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法测定的注射液．可用适宜的溶剂经适量稀释后测定。

　　显微计数法不溶性微粒仪使用前准备：使用适宜的清洁仪器，取50ml微粒检查用水（或其他溶剂）经微孔滤膜（一般孔径为0.45μm）滤过，置于洁净的适宜的容器中，旋转使可能存在的微粒均匀，静置待气泡消失。按光阻法项下的检查法检查，每10ml 中含10μm以上的不溶性微粒应在10粒以下，含25μm以上的不溶性微粒应在2粒以下。否则表明检查用水（或其他溶剂）、玻璃仪器和实验环境不适于进行微粒检查，应重新进行处理，检测符合规定后方可进行供试品检查。待检样品应事先除去外包装，并用水将容器外壁冲洗干净，置适宜实验环境中备用。

　　标示装量为25m1或25ml以上的静脉用注射液除另有规定外，取供试品，用水将容器外壁洗净，小心翻转20次，使溶液混合均匀，立即小心开启容器，先倒出部分供试品溶液冲洗开启口及取样杯，再将供试品溶液倒入取样杯中，超声处理(80～120w)30秒脱气或静置适当时间脱气后，置于取样器上(或将供试品容器直接脱气后置于取样器上，不加搅拌)。开启搅拌或手动缓缓转动，使溶液均匀(避免气泡产生)。依法测定至少3次．每次取样应不少于5m1．记录数据；另取至少2个供试品，同法测定。每个供试品初次数据不计，取后续测定结果的平均值计算。

　　显微计数法不溶性微粒仪检查结束后清洗玻璃仪器，冲洗管路，使其洁净（可用检查用水检查是否清洗干净）。清洁操作台及现场，做好相关记录等。