静脉注射液中不溶性微粒,不可代谢的有害粒子:直接关系药品的产品质量;我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定;
不溶性微粒分析仪可*《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。
不溶性微粒分析仪工作时,液态样品由下而上通过进样玻璃狭缝,光学透镜将激光光束准直后垂直入射到进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。若样品中无微粒通过时,光电二极管输出恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功率减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比。光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。
不溶性微粒分析仪操作步骤:
1.接通电源,打开电源开关,预热10分钟。
2.用清水认真清洗取样杯、微孔管、搅拌棒、外电极,再用超净水或供试品溶液清洗3-5次。
3.取样杯中的超净水或供试品溶液不得少于80ml,否则仪器不能进行检测工作。
4.开动搅拌器,调节搅拌速度,以不产生气泡及液面波动为宜。
5.盖上屏蔽线。
6.每次测试时,按“复位”键,使通道显示灯置于≥2um位置,以提高检测的灵敏度。
7.按下“单次”键,仪器自动进行一次测试并显示供试品溶液进样时间和微粒数量。(注意测试时,E.C表中的指针没回复零位时,不能进行下一次测试)。
8.当需要较准确数值时,按“连续”键,仪器自动对供试品溶液进行5次测试,当E.C表中指针回复零位时,按下“均值”键,屏幕上立即显示所需通道5次测试的均值数(在此测试过程中切勿按动“复位”键,否则数据将全部清零)。
9.数据处理:在打印机处于待命状态时,按动仪器的”打印”键,将测试结果打印出来。