原料药澄清度和颜色检查应用案例

原料药澄清度和颜色检查应用案例

样品信息：

总共9个样品，样品为淡黄色粉末

样品处理步骤：

配制方法：取本品1g，加20ml稀氢氧化钠溶液（8.5g→100ml）溶解后，至肉眼澄清。

测试结果：

样品白色背景光下测试结果：

从澄清度结果可以看出；

纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清；

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后， 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加；

1号&3号样品的浊度小于2号样品，4号样品的浊度大，不澄清

样品浅黄色背景光下测试结果：

从澄清度结果可以看出；

纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清；

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后，浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加；

1号&3号样品的浊度小于2号样品，4号样品的浊度大，不澄清

颜色测试结果：

从颜色观察的角度看，4号样品颜色深， 1-3号样品的颜色差别不是很大

原料药澄清度和颜色检查应用案例

样品处理步骤：

配制方法：取本品1g，加20ml稀氢氧化钠溶液（8.5g→100ml）溶解后，至肉眼澄清试剂配制

测试结果：

白光下澄清度测试结果

从澄清度结果可以看出；

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后，浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加；

6号样品和8号样品浊度接近，优于5号样品和7号样品；9号样品的浊度优于5-8号样品

浅黄色光下澄清度测试结果：

从澄清度结果可以看出；

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后， 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加；

6号样品和8号样品浊度接近，优于5号样品和7号样品；9号样品的浊度优于5-8号样品；

在跟样品颜色一致的背景光下观察，结果跟在白光背景下结果一致；

同时在观察的过程中，发现5号样品和7号样品里面有絮状物的可见异物；

样品颜色测试结果：

从颜色观察的角度看， 5-9号样品的颜色差别不是很大