显微计数法不溶性微粒仪的应用领域竟有这么广

　　显微计数法不溶性微粒仪的应用领域：大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。*并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测。

　　显微计数法不溶性微粒仪的操作方法：

　　（1）供试品检查前的准备。

　　（2）取50ml微粒检查用水（或其他溶剂），经微孔滤膜（一般孔径为0.45um）滤过，置于洁净的适宜容器中，旋转使可能存在的微粒均匀，静置待气泡消失。按显微计数法项下的检查法检查，每50ml中含10um以上（≥10um）的不溶性微粒应在20粒以下，含25um以上（≥25um）的不溶性微粒应在5粒以下。否则表明微粒检查用水（或其他溶剂）、玻璃仪器和实验环境不适于进行微粒检查，应重新进行处理，检测符合规定后放可进行供试品检查。

　　（3）用水冲洗平皿，再用净化水反复冲洗，沥干，置实验环境中备用。

　　（4）在净化台上，将滤器用净化水冲洗至洁净，用平头无齿镊子夹取2.4项下符合要求的测定用微孔滤膜置滤器托架上，用滤器夹固定滤器，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。

　　（5）待检样品应事先除去外包装，并用净化水将容器外壁冲洗干净，置适宜实验环境中备用。

　　（6）检查法

　　标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外，取供试品，用水将容器外壁洗净，在层流净化台上小心翻转20次，使溶液混合均匀，立即小心开启容器，用适宜的方法。