欧洲药典2.2.2对溶液颜色检查的规定

在欧洲药典10.0版本的2.2.2章节中提出了两种方法对褐-黄-红色范围内的液体着色程度进行检查：

方法1

使用外径为12 mm的无色透明中性玻璃管，将2.0 mL待检液体与2.0 mL对照溶液（见参考溶液表）进行比较。比较漫射日光下的颜色，在白色背景下水平观察。

方法2

使用相同的无色、透明、中性玻璃管，底部平坦，内径为15 mm至25 mm，将待检测液体与对照溶液（见参考溶液表）进行比较，层深为40 mm。比较漫射日光下的颜色，在白色背景下垂直观察。

此药典中指出：如果溶液的外观为水，或颜色不比参考溶液B₉深，则溶液为无色。

其中所涉及到的溶液配置方法如下：

初始溶液

黄色溶液：

在约900 mL的盐酸和975 mL的水的混合物中加入4.6 g FeCl₃•6H₂O，并用相同的混合物稀释至1000.0 mL。通过添加相同的酸性混合物，滴定并调整溶液，使其每毫升含有45.0 mg FeCl₃•6H₂O。溶液避免光照。

滴定。将10.0 mL黄色溶液、15mL水、5 mL盐酸和4 g碘化钾放入装有磨砂玻璃塞的250 mL锥形烧瓶中，盖上烧瓶，让其在黑暗中静置15分钟，并添加100mL水。用0.1 mL硫代硫酸钠滴定释放的碘。在滴定结束时加入5 mL淀粉溶液作为指示剂。

1 mL的0.1 M硫代硫酸钠相当于27.03 mg FeCl₃•6H₂O。

红色溶液：

将60 g六水合氯化钴溶解在25 mL盐酸和975 mL水的混合物中，并用相同的混合物稀释至1000.0 mL。通过添加相同的酸性混合物，滴定并调整溶液，使其每毫升含有59.5 mg CoCl₂•6H₂O

滴定。将5.0 mL的红色溶液，5 mL稀释过的氧化氢溶液和10 mL 300 g/L氢氧化钠溶液放入装有圆形玻璃塞的250 mL锥形烧瓶中。轻轻煮沸10 min，冷却后加入60 mL稀硫酸和2 g碘化钾。盖上烧瓶，轻轻摇动溶解沉淀物。使用0.1 M的硫代硫酸钠溶液对游离碘进行滴定，在滴定结束时添加淀粉溶液作为指示剂。当溶液变成粉红色时，即达到终点。

1mL的0.1M硫代硫酸钠相当于23.79mg的CoCl₂•6H₂O。

蓝色溶液：

将63 g五水硫酸铜溶解在约25 mL盐酸和975 mL水的混合物中，并用相同的混合物稀释至1000.0 mL。通过添加相同的酸性混合物，滴定并调整溶液，使其每毫升含有62.4 mg CuSO₄•5H₂O。

滴定：将10.0 mL蓝色溶液、50毫升水、1.2毫升稀醋酸和3克碘化钾放入装有磨砂玻璃塞的250 mL锥形烧瓶中。用0.1M硫代硫酸钠溶液滴定释放的碘，在滴定结束时添加0.5毫升淀粉溶液作为指示剂。当溶液呈现轻微的淡棕色时，即达到终点。

1 mL 的0.1M硫代硫酸钠溶液相当于24.97 mg CuSO₄•5H₂O。

标准溶液

使用3种初始溶液制备5种标准溶液，如下所示（表2.2.2.-1）：

                   表2.2.2.-1

方法I和方法2的参考溶液

     表2.2.2.-2参考溶液-棕色溶液

     表2.2.2.-3参考溶液-棕黄色溶液

    表2.2.2.-4参考溶液-黄色溶液

    表2.2.2.-5参考溶液-黄绿色溶液

     表2.2.2.-6参考溶液-红色溶液

溶液的储存

对于方法I，参考溶液可储存在无色、透明、外径为12mm的中性玻璃密封管中，避免光线照射。

对于方法II，使用前立即从标准溶液中制备参考溶液。

在这项检查方法中我们可以看到，欧洲药典对于溶液颜色检查方法为目视法。其比色液的色调主要包含五个，分别为：棕色、棕黄色、黄色、黄绿色和红色。标准溶液按照一定标准调配成标准比色液（参考溶液），用于溶液的颜色检查。

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